NIBSC 13/100 人活化凝血因子XI標(biāo)準(zhǔn)品的使用說明  

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：13/100

Description：Activated Blood Coagulation Factor XI (FXIa), Human (1st International Standard)

描述：人活化凝血因子XI（FXIa）標(biāo)準(zhǔn)品

        活化凝血因子XI （FXIa） 的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)，人，旨在量化治療產(chǎn)品中 FXIa 活性。 該制劑于2014年10月由世界衛(wèi)生組織（WHO）生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）確立為國際標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)簽效力為9.8 IU/安瓿。

生物材料原產(chǎn)國：美國。

       將單批純化的人FXIa（相對于國際參比試劑為11,500 u/mg）用50 mM Tris、150 mM NaCl、5 mg/ml海藻糖和0.5%人血清白蛋白稀釋至約10 u/ml。 然后，將該材料分發(fā)在大約18,000個(gè)編碼為13/100的玻璃DIN安瓿瓶中，并在國際生物標(biāo)準(zhǔn)1采用的條件下進(jìn)行冷凍干燥。 698個(gè)檢查重量安瓿的液體含量平均重量為1.0078g，變異系數(shù)為0.15%。 平均殘余水分為0.15%（n = 12），平均頂空氧為0.19%（n = 12）。 

NIBSC 13/100 人活化凝血因子XI標(biāo)準(zhǔn)品的使用說明

13/100使用說明：

       在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱量凍干材料的任何部分。讓安瓿預(yù)熱至室溫。注意確保所有材料都在安瓿的下部。 按照指示打開安瓿瓶。 用1.0ml蒸餾水重新配制，并將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到塑料管中。 應(yīng)盡快使用重組材料。

部分NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品列表：