NIBSC 21/100 甲型流感抗原試劑（IVR-224）  的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：21/100

Description：Influenza Antigen A/Cambodia/e0826360/2020 (IVR-224) (H3N2)

描述：甲型流感抗原試劑（IVR-224）

生物材料的原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

抗原試劑 21/100 由福爾馬林滅活、部分純化的流感抗原 A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224） 病毒制備而成

在雞蛋中生長(zhǎng)，將其懸浮在含有 1% （w/v） 蔗糖的 PBSA 緩沖液中，并處理以進(jìn)行冷凍干燥。

該試劑已按照在歐盟注冊(cè)的用于生產(chǎn)人類流感疫苗的經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的程序滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典測(cè)定法（專著 0158）的測(cè)試，該滅活試劑已被證明不含殘留的傳染性病毒。

NIBSC 21/100 甲型流感抗原試劑（IVR-224） 的使用說(shuō)明：

流感抗原試劑 21/100 用于使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑對(duì) A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224） 卵源性抗原進(jìn)行單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?nbsp;

出于所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿瓶都含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。重新配制一個(gè)安瓿的總內(nèi)容物

用 1 毫升蒸餾水的試劑，在使用前靜置至少 5 分鐘，以獲得凍干材料的完quan溶液?？乖?21/100 應(yīng)根據(jù) Wood， JM， Schild， GC， Newman RW 和 Seagrott， VA， Journal of Biological Standardisation， 1977， 5， 237-247 描述的方法使用，并進(jìn)行以下修改：

建議抗原試劑21/100檢測(cè)A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224） 病毒抗原應(yīng)在單次徑向擴(kuò)散測(cè)定之前用 Zwittergent 3-14 洗滌劑（Calbiochem-Behring，La Jolla，CA，USA）處理。合適的孵育條件如下：

將 450 微升抗原加入 50 微升 10% （w/v） 兩性離子洗滌劑中，并在室溫 （20-25°C） 下在有蓋容器中孵育 30 分鐘。然后將洗滌劑處理過(guò)的抗原的稀釋液添加到單徑向擴(kuò)散免疫板的孔中，并在 20-25°C 下孵育。 

應(yīng)使用試劑 21/100 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑測(cè)定 A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR 224） 抗原。

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