JCCRM 423 糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品的主要用途

?HbA1c測量的二次參考物質(zhì)

?凍干材料（可在冰箱（6℃）中儲存）

?3個級別

?6個小瓶，3個水平（M、H、HH）各2個小瓶，每個小瓶含有0.25 mL（*每個小瓶含有0.2 mL液體）

主要用途：

        NGSP號碼在日本的臨床實(shí)踐中使用。

       該認(rèn)證參考物質(zhì) （CRM） 主要用于校準(zhǔn)曲線的 3 點(diǎn)檢查，而 5 點(diǎn)檢查由更高階的材料（JDS Lot 5、JDS Lot2）進(jìn)行。在日本，NGSP編號通過ASRL #1（NGSP的網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室）使用校準(zhǔn)器JCCAL SC來追溯到NGSP CPRL。該材料由 ReCCS 生產(chǎn)和認(rèn)證，其值由 ASRL #1 確定。

JCCRM 423 糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品的制備方法：

       通過離心不含異常血紅蛋白的人全血分離紅細(xì)胞，然后洗滌和溶血。接下來，通過使用高速離心機(jī)，

去除紅細(xì)胞鬼膜，加入碳酸鹽緩沖溶液后，將所得溶液透析。將透析溶液分成較小的部分并儲存在液氮中（因此，該參考物質(zhì)不含等離子體成分）。為了避免使用防腐劑，只使用滅菌的工具，并且為了確保儲存穩(wěn)定性，將材料凍干。 

JCCRM 423 糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品的主要用途

訂購后的儲存方法：

1.該CRM用冰袋冷卻運(yùn)輸。收到后，請確保內(nèi)部冰袋冷卻。 如果內(nèi)部冰在收到時無效，則此 CRM 將無法使用。

2. 收到后，應(yīng)取出裝有此 CRM 的箱子，并立即放入溫度變化最小的冰箱中。 

JCCRM 423 糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品的使用方法：

      １.從冰箱中取出這種材料的玻璃瓶。讓它們在室溫下直立放置。輕輕拍打小瓶以收集底部的內(nèi)容物。取下鋁蓋。要小心，因?yàn)樗赡芊浅ｄh利。

      2.拆下橡膠塞。用微量移液管或注射器加入0.2 ml純化水。將橡膠塞牢固地放回小瓶上，輕輕地將小瓶上下翻轉(zhuǎn)10次，以混合內(nèi)容物。靜置約5分鐘，使內(nèi)容物totally溶解。

      3.在純化水中溶解后，總血紅蛋白濃度水平應(yīng)約為13g/dL，總體積為0.25 ml。如果不是，則增加或減少水。重要提示1：將此參考材料溶解在0.2 ml水中后，切勿在室溫下放置超過5小時。該產(chǎn)品在溶解后不能再冷凍以備日后使用。

      4.在進(jìn)行測量之前，使用測量HbAlc所用試劑說明書中規(guī)定的稀釋液將產(chǎn)品稀釋至適當(dāng)?shù)目傃t蛋白濃度水平。稀釋后的制劑溶液不穩(wěn)定，不能儲存以備日后使用。重要提示2：稀釋的參考物質(zhì)的穩(wěn)定性取決于稀釋液。

JCCRM 423 糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品使用注意事項(xiàng)：

該 CRM 僅用于體外診斷使用。 此原料用于制備

該 CRM 被證明對 HBs 抗原、HCV 抗體和 HIV 抗體無反應(yīng)，但這絕不排除其傳染性。 切勿用受傷的手觸摸材料。 將本產(chǎn)品作為能夠傳播傳染病的生物危害材料處理，并采取必要的預(yù)防措施，就像在微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中處理生物安全 2 級生物樣本一樣。

僅限體外使用