品牌:英國NIBSC標準品
CRM code(貨號):21/100
英文名稱:Influenza Antigen A/Cambodia/e0826360/2020 (IVR-224) (H3N2)
描述:甲型流感抗原試劑(IVR-224)標準品
NIBSC 21/100 甲型流感抗原試劑(IVR-224)的用途介紹
產品用途:
流感抗原試劑 21/100 用于使用適當的 NIBSC 抗血清試劑對 A/Cambodia/e0826360/2020 (IVR-224) 卵源性抗原進行單次徑向擴散測定。
生物材料原產國:英國。
抗原試劑21/100由福爾馬林滅活、部分純化的流感抗原A/Cambodia/e0826360/2020(IVR-224)病毒制備,該病毒在雞蛋中生長,懸浮在含有1%(w/v)蔗糖的PBSA緩沖液中,并進行冷凍干燥處理。
該試劑已按照用于生產在歐盟注冊的人流感疫苗的驗證程序滅活。根據歐洲藥典藥典測定法(專論0158)的測試,這種滅活試劑已被證明不含殘留的感染性病毒。
材料的使用:
在復溶之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分
出于所有實際目的,每個安瓿含有相同數量的上述物質。用1ml蒸餾水復溶一安瓿試劑的全部內容物,在使用前靜置至少5分鐘,以使凍干材料完quan溶解。
應按照Wood,JM,Schild,GC,Newman RW和Seagrott,VA,journal of Biological Standardization,1977,5237-247所述的方法使用抗原21/100,并進行以下修改:
建議在單次徑向擴散試驗之前,用Zwittergen 3-14洗滌劑(Calbiochem Behring,La Jolla,CA,USA)處理抗原試劑21/100和檢測A/Cambodia/e0826360/2020(IVR-224)病毒抗原。合適的培養(yǎng)條件如下:
將450微升抗原加入50微升10%(w/v)Zwittergen洗滌劑中,在室溫(20-25°C)下在有蓋容器中孵育30分鐘。然后將洗滌劑處理過的抗原稀釋液加入單徑向擴散免疫板的孔中,并在20-25°C下孵育。
試劑21/100應用于使用適當的NIBSC抗血清試劑測定A/Cambodia/e0826360/2020(IVR 224)抗原。
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