NIBSC-RUBI-1-94 抗風疹免疫球蛋白標準品的應用介紹

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：RUBI-1-94

英文名稱：Anti-rubella Immunoglobulin, Human WHO International Standard

描述：抗風疹免疫球蛋白標準品

主要應用：

本材料由丹麥哥本哈根的Statens血清研究所（SSI）制備和表征。自1997年7月1日起，英國Potters Bar的國家生物標準與控制研究所（NIBSC）是本材料的保管人和分銷商。SSI的包裝插頁顯示在本文檔的最后兩頁。IVD制造商、監(jiān)管機構和檢測用戶應意識到，當用作校準劑時，RUBI-1-94可能缺乏可交換性。世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會在TRS第68次報告（第3.3.4節(jié)：2018）中強調了這一點。

1996 年世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會第 47 次會議的未發(fā)表報告包含以下解釋：“委員會注意到當抗風疹血清的第一種國際參考制劑，人（一種血清）被第二種（正常免疫球蛋白的制劑）取代時出現(xiàn)的混淆命名，并決定采取必要的糾正措施來替代后者。 鑒于合作研究的結果，委員會將編碼為 RUBI-1-94 的制劑確立為人類抗風疹免疫球蛋白的第一個國際標準，并為每個小瓶的內容物分配了 1600 國際單位的效力"。

材料的使用：

在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

將安瓿的全部內容物溶解在已知體積的生理鹽水或任何其他合適的稀釋劑中。該溶液每安瓿含有1600國際單位。

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