NIBSC 06/166 人抗凝血酶濃縮物的操作說明

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：06/166

英文名稱：Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)

描述：人抗凝血酶濃縮物標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

第三版人體濃縮抗凝血酶國際標(biāo)準(zhǔn)由編碼為06/166的安瓿組成，其中含有由人血漿制備的凍干濃縮物的等分試樣。2007年，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)將該制劑確立為第三個(gè)人體濃縮抗凝血酶國際標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)用于評(píng)估抗凝血酶濃縮物的功能活性和抗原含量。

在一項(xiàng)國際合作研究中，來自12個(gè)國家的21個(gè)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)第二國際人體濃縮抗凝血酶標(biāo)準(zhǔn)96/520對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了賦值。所有功能測(cè)定均基于肝素輔因子顯色法（17個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用凝血酶抑制，4個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用Xa因子抑制）?？乖瓬y(cè)定采用濁度法（4個(gè)實(shí)驗(yàn)室）、Laurells法（2個(gè)實(shí)驗(yàn)室），3個(gè)ELISA法（3個(gè)實(shí)驗(yàn)室）和免疫比濁法（1個(gè)實(shí)驗(yàn)室）。

分配的效力如下：

功能：4.4國際單位/安瓿

抗原：4.5國際單位/安瓿

不確定性：

指ding的單位不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定度可被視為安瓿含量的方差，確定為+/-0.21%。

使用說明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。

讓安瓿溫?zé)嶂潦覝亍４蜷_安瓿，注意確保所有材料都在下部，并用1.0毫升蒸餾水重新配制。在室溫下靜置10分鐘，使材料在使用前完quan溶解。應(yīng)盡快使用重新配制的標(biāo)準(zhǔn)品。

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