品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：12/306

英文名稱：Haemophilus Influenzae Polysaccharide Polyribosyl Ribitol Phosphate (PRP)(2nd International Standard)

描述：流感嗜血桿菌多糖聚核糖基磷酸核糖醇（PRP）（第二國際標(biāo)準(zhǔn)）

5-d-核糖醇-b-d-核糖-3-磷酸

NIBSC 12/306 5-d-核糖醇-b-d-核糖-3-磷酸（PRP國際標(biāo)準(zhǔn)品）

預(yù)期用途：

        流感嗜血桿菌b（Hib）莢膜多糖PRP（聚核糖基核糖醇磷酸酯；5-D-核糖醇-（1→1）-β-D-核糖-3-磷酸酯）的原料由印度血清研究所（SII）提供。該材料在生物參考物質(zhì)中心（CBRM，NIBSC）分裝在安瓿中并冷凍干燥（2013年），編碼為12/306。2013年，13個實(shí)驗(yàn)室對該材料進(jìn)行了一項(xiàng)合作研究，以根據(jù)核糖測定法確定以SI單位表示的PRP含量，并評估其作為Hib結(jié)合疫苗PRP定量測定（包括核糖、磷和HPAEC-PAD測定）標(biāo)準(zhǔn)的適用性。2014年，在合作研究的基礎(chǔ)上，它被確立為PRP的第二個國際標(biāo)準(zhǔn)，可用于磷、核糖和HPAEC-PAD測定，用于定量PRP。

       世界衛(wèi)生組織/BS/2014.2239文件中提供了實(shí)際檢測方法的關(guān)鍵問題，應(yīng)在二級標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)中予以考慮。英國Potters Bar的NIBSC是該材料的保管人和分銷商。

        根據(jù)合作研究中11個參與實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的核糖測定，Hib莢膜多糖PRP第二國際標(biāo)準(zhǔn)（安瓿編號12/306）的PRP含量為4.904±0.185mg/安瓿（使用覆蓋系數(shù)2.23計算的擴(kuò)展不確定度，對應(yīng)于約95%的置信水平）。

生物材料原產(chǎn)國：英國。

      每個安瓿含有2毫升PRP在0.56毫克/毫升NaCl中的凍干粉。冷凍干燥后稱重估計，每個安瓿含有約6.0mg干燥物質(zhì)，含水量約為1.45%。

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