品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：09/162

英文名稱：Human Cytomegalovirus (HCMV) for Nucleic Acid Amplification Techniques (1st International Standard)

描述：用于核酸擴增技術(shù)的人巨細胞病毒（HCMV）（第一國際標準）

產(chǎn)品用途：

       世界衛(wèi)生組織第一個人類巨細胞病毒（HCMV）國際標準，NIBSC代碼09/162，旨在用于基于核酸擴增技術(shù)（NAT）的HCMV檢測標準化。該參考文獻包括HCMV Merlin毒株的完整病毒制劑[1]，在包含Tris-HCl和人血清白蛋白的通用緩沖液中配制。該材料已凍干成1 mL等分試樣，并儲存在-20℃。該材料在一項全球合作研究中進行了評估，該研究涉及32個實驗室，這些實驗室對HCMV進行了一系列基于NAT的檢測[2]。

NIBSC 09/162 用于核酸擴增技術(shù)的人巨細胞病毒（HCMV）標準品

       根據(jù)一項全球合作研究的結(jié)果，這種材料在1毫升無核酸酶水中復(fù)溶時的濃度為5x106國際單位（IU）。

        不確定性：指定的單位不包含與其校準相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可被視為小瓶含量的方差，確定為+/-0.23%。

使用說明：

        在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

        這些材料應(yīng)使用1毫升去離子、無核酸酶的分子級水進行復(fù)溶，并在使用前偶爾攪拌至少20分鐘。重構(gòu)材料的最終濃度為5x106 IU/mL。

         應(yīng)使用國際標準校準整個病毒二次參考物質(zhì)，例如，根據(jù)國際標準平行確定待校準的二次參考試劑的等效濃度。然后，可以根據(jù)IU為次級參考試劑分配濃度。一旦重組，國際標準應(yīng)在適合被校準材料的基質(zhì)中稀釋，并應(yīng)在HCMV DNA測量前提取。

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