NIBSC 07/164 抗乙型肝炎表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：07/164

英文名稱：Anti-hepatitis B surface antigen(Anti-HBs) immunoglobulin (2nd International Standard)

描述：抗乙型肝炎表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白（第二國際標準）

產(chǎn)品用途：

       乙型肝炎免疫球蛋白在許多國家生產(chǎn)，zui低效力要求和單個批次的效力以國際單位（IU）表示。這種材料也用于獨立檢測，以確定自然感染者和疫苗接種者血清中的抗體含量。指示血清轉化和血清保護的單位以及指示長期保護的單位也以IU表示。

        在來自12個國家的22名參與者參與的合作研究中，候選標準在IU中進行了適用性評估和校準。參與者在19種不同的檢測試劑盒上檢測了候選標準品和First IS（W1042）。

這種材料的庫存正在與美國食品和藥物管理局生物評估和研究中心共享，該中心位于美國馬里蘭州貝塞斯達，用于分發(fā)新的CBER/FDA乙肝免疫球蛋白標準，第3批。"

       該物質(zhì)的單位劑量為100國際單位/安瓿

         生物材料原產(chǎn)國：美國。

          每支安瓿含有1.0ml免疫球蛋白的凍干殘留物。候選標準品是由大量5%的乙型肝炎免疫球蛋白制備的。將1ml該散裝樣品裝入DIN安瓿中，并按照記錄的程序在NIBSC冷凍干燥。該填料的填充重量為1.0g，平均干重為0.0715g。變異系數(shù)（CV）為0.31%。在10個樣品上測量的殘留水分平均為0.17%，CV為19.92%，在12個安瓿的頂部空間測量的氧氣平均為0.51%，CV為12.77%。

儲存說明：

請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

安瓿在使用前應存放在-20°C或以下。

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