NIBSC 13/146 C肽國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品有哪些注意事項(xiàng)

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：13/146

英文名稱：C-Peptide, Human (1st International Standard).

描述：C肽國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

       編碼為84/510的安瓿中的人C-肽國(guó)際參考試劑（IRR）已被廣泛用于校準(zhǔn)人C-肽的免疫測(cè)定。1 IRR的庫(kù)存已經(jīng)耗盡，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）已經(jīng)認(rèn)識(shí)到（2010年）需要一個(gè)替代的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

該參考物質(zhì)由一批編碼為13/146的安瓿組成，其中含有合成的人C肽。安瓿制劑已通過(guò)氨基酸分析和HPLC進(jìn)行了校準(zhǔn)，并在一項(xiàng)國(guó)際合作研究中通過(guò)免疫測(cè)定進(jìn)行了評(píng)估，以確定其是否適合作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品。一份描述該研究的報(bào)告已提交給世界衛(wèi)生組織ECBS，并于2015年11月批準(zhǔn)了將該制劑作為人類C-肽的1*國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的建議。

8.64μg/安瓿，擴(kuò)展不確定度為8.21-9.07（95%置信度；k=2.45）。

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

冷凍干燥后，每個(gè)安瓿含有0.5ml溶液的殘留物

儲(chǔ)存說(shuō)明：

       未開(kāi)封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20℃。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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