NIBSC 24/174 流感抗原A/克羅地亞/10136RV/2023（H3N2）簡(jiǎn)介

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：24/174

英文名稱：Influenza Antigen A/Croatia/10136RV/2023 (NYMC X-425A) (H3N2)

描述：流感抗原A/克羅地亞/10136RV/2023（NYMC X-425A）（H3N2）

產(chǎn)品用途：

使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑制備流感抗原試劑24/174，用于A/Croatia/10136RV/2023（NYMC X-425A）蛋源抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。

估計(jì)效力值為60μg/ml。

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

抗原試劑24/174由福爾馬林滅活、部分純化的甲型流感病毒/克羅地亞/10136RV/2023（NYMC X-425A）病毒制備而成，該病毒在雞蛋中生長(zhǎng)，懸浮在含有1%（w/v）蔗糖的PBSA緩沖液中，并進(jìn)行冷凍干燥處理。

該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊(cè)的人流感疫苗的驗(yàn)證程序滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典測(cè)定法（專論0158）的測(cè)試，這種滅活試劑已被證明不含殘留的感染性病毒。

材料的使用：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

出于所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用1ml蒸餾水復(fù)溶一安瓿試劑的全部?jī)?nèi)容物，在使用前靜置至少5分鐘，以使凍干材料wan全溶解?？乖?4/174應(yīng)按照Wood，JM，Schild，GC，Newman RW和Seagrott，VA，journal of Biological Standardization，1977，5237-247所述的方法使用，并進(jìn)行以下修改：

建議在單次徑向擴(kuò)散試驗(yàn)之前，用Zwittergent 3-14洗滌劑（Calbiochem Behring，La Jolla，CA，USA）處理抗原試劑24/174和檢測(cè)A/克羅地亞/10136RV/2023（NYMC X-425A）病毒抗原。合適的孵育條件如下：將450微升抗原加入50微升10%（w/v）Zwittergent洗滌劑中，在室溫（20-25℃）下在有蓋容器中孵育30分鐘。然后將洗滌劑處理過的抗原稀釋液加入單徑向擴(kuò)散免疫板的孔中，并在20-25℃下孵育。

應(yīng)使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑，使用試劑24/174測(cè)定A/克羅地亞/10136RV/2023（NYMC X-425A）抗原。

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