NIBSC 21/142 第9國際標(biāo)準(zhǔn)因子VIII濃縮物 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：21/142

英文名稱：9th International Standard Factor VIII Concentrate, Human

中文名稱：第 9 國際標(biāo)準(zhǔn)因子 VIII 濃縮物，人

產(chǎn)品說明：

該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。

在一項(xiàng)涉及12個(gè)國家26個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究中，世界衛(wèi)生組織第九國際標(biāo)準(zhǔn)以國際單位（IU）進(jìn)行了校準(zhǔn)。每安瓿的效力為9.5國際單位（IU）。該數(shù)字基于與第8版因子VIII濃縮物國際標(biāo)準(zhǔn)的比較，使用單階段和顯色分析。

生物材料原產(chǎn)國：英國。

       世界衛(wèi)生組織第9號ning血因子VIII:C濃縮物國際標(biāo)準(zhǔn)由凍干血漿衍生的FVIII濃縮物配方和臨床級人白蛋白組成。

        將濃縮凍干材料在無菌蒸餾水中復(fù)溶，并在含有50 mM氯化鈉、267 mM甘an酸（pH 7.3）、18.7 mM檸檬酸三鈉·2H2O、10 mg/ml人白蛋白和其他專有賦形劑的緩沖液中稀釋至約20升的最終體積。然后在4攝氏度下將其分配到編碼為21/142的玻璃安瓿中，并在通常用于國際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下冷凍干燥安瓿中的內(nèi)容物（2）。冷凍干燥前704安瓿的平均含量為1.0079 g（范圍為1.0030 g至1.0140 g），變異系數(shù)為0.20%。冷凍干燥后殘留水分的估計(jì)值平均為0.58%（n=12）。頂部空間中氧氣的估計(jì)值平均為0.08%（n=12）。

儲存說明：

未開封的安瓿應(yīng)儲存在-20攝氏度。復(fù)溶后，任何未使用的材料都必須丟棄，不得冷凍以備后用。 

請注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

NIBSC 21/142 第9國際標(biāo)準(zhǔn)因子VIII濃縮物  原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。

本公司保證全程采用英國NIBSC要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。

英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表: