NIBSC RTF/16 人重組凝血活酶標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：RTF/16

英文名稱：Thromboplastin, Human, Recombinant, Plain 5th International Standard 2016.

中文名稱：人重組凝血活酶標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品說(shuō)明：

本標(biāo)準(zhǔn)用于人凝血活酶試劑的ISI校準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）于2016年制定為《世界衛(wèi)生組織第5版人重組血小板增塑素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（IS）》，由含有凍干重組人組織因子試劑的安瓿（編號(hào)14/324）和用于重構(gòu)的稀釋劑安瓿（編號(hào)14-326）組成。

必須使用提供的稀釋劑（14/326）重新配制該標(biāo)準(zhǔn)品

13/212的指ding單位為每安瓿1870 Lf。這是基于15個(gè)不同國(guó)家的25個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的絮凝試驗(yàn)結(jié)果[1]。

國(guó)際敏感性指數(shù)與合作研究

        國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的ISI值為1.11。ISI值是在針對(duì)世界衛(wèi)生組織國(guó)際參考制劑的人源組織因子（rTF/09）和兔源組織因子的合作研究中確定的（RBT/05）。這項(xiàng)研究涉及來(lái)自歐洲、北美、南美、澳大利亞和亞洲的20個(gè)實(shí)驗(yàn)室。由同一位專家操作人員使用手動(dòng)傾斜管技術(shù)在每個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)候選的第五國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和世界衛(wèi)生組織人源和兔源國(guó)際參考制劑（即rTF/09和RBT/05）進(jìn)行測(cè)試。測(cè)試血漿是從健康受試者和長(zhǎng)期接受抗凝治療的患者身上新鮮制備的。參與者選擇凝血mei原時(shí)間（PT）對(duì)應(yīng)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）1.5至4.5區(qū)間的患者血漿。為了解釋日間變化的影響，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室在十個(gè)不同的日子（不一定是連續(xù)的）進(jìn)行PT測(cè)量。參與者每天使用2名健康個(gè)體和6名抗凝患者的血漿，每個(gè)工作日使用不同健康受試者和患者的血漿。為了盡量減少可能的血漿不穩(wěn)定對(duì)凝血mei原時(shí)間的影響，每天都會(huì)改變檢測(cè)順序。在進(jìn)行下一個(gè)測(cè)試之前，每種血漿都要用每種凝血活酶進(jìn)行測(cè)試。每天按照以下順序檢測(cè)血漿：正常血漿1、患者血漿1至6和正常血漿2。

儲(chǔ)存說(shuō)明：

      未開封的凍干rTF/16試劑安瓿（14/324）應(yīng)存放在-20°C或以下的黑暗中。未開封的稀釋液安瓿（14/326）應(yīng)存放在2至8°C的黑暗中，不要冷凍。

請(qǐng)注意：NIBSC可能會(huì)將這些材料與冷卻包一起運(yùn)輸，以確保運(yùn)輸過(guò)程中的穩(wěn)定性。

NIBSC RTF/16 人重組凝血活酶標(biāo)準(zhǔn)品  原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。

本公司保證全程采用英國(guó)NIBSC要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。

英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表: