NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 08/256 C1-抑制劑濃縮物 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：08/256

英文名稱(chēng)：C1- Inhibitor, Concentrate (1st International Standard)

中文名稱(chēng)：C1-抑制劑國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品，濃縮物

產(chǎn)品說(shuō)明：

世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)于2010年10月制定了第一個(gè)C1抑制劑濃縮物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（08/256）。該制劑的預(yù)期用途是校準(zhǔn)替代治療中使用的人血漿衍生產(chǎn)品中功能性C1抑制劑的測(cè)量。08/256尚未對(duì)重組產(chǎn)品的效力進(jìn)行評(píng)估。

       在一項(xiàng)涉及來(lái)自13個(gè)不同國(guó)家的28個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中，通過(guò)功能測(cè)定法，相對(duì)于當(dāng)?shù)卣Ｑ獫{池，確定了C1抑制劑濃縮物的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（08/256）的效力。

       該制劑的指ding效力為：9.6IU/安瓿

       生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

      每瓶含有500U從混合的人血漿中純化的凍干制劑。將材料在含有0.15 M氯化鈉和5 mg/ml人白蛋白的10 mM HEPES緩沖液（pH 7.4）中重構(gòu)并稀釋至最終濃度為10 U/ml（基于標(biāo)記效力）?？偣?890個(gè)5毫升DIN安瓿裝有1毫升稀釋材料的等分試樣，平均填充重量為1.0053克（cv=0.15%）。按照世界衛(wèi)生組織的程序進(jìn)行冷凍干燥，以生產(chǎn)平均干重為0.0236g（cv=5.17%）和殘留水分為0.2089%（cv=27.53%）的安瓿。

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 08/256 C1-抑制劑濃縮物  原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。

本公司保證全程采用英國(guó)NIBSC要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。

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