NIBSC 15/102 活化凝血因子X（FXa標(biāo)準(zhǔn)品） 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：15/102

英文名稱：Activated Blood Coagulation Factor X (FXa), Human

中文名稱：人活化凝血因子X （FXa國際標(biāo)準(zhǔn)品）

        該制劑的預(yù)期用途是使治療性APCC（活化凝xue酶原復(fù)合物濃縮物）產(chǎn)品中的FXa效力測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)化。還可以研究參考試劑，以標(biāo)準(zhǔn)化其他治療產(chǎn)品的FXa測(cè)量，或標(biāo)準(zhǔn)化FXa抑制劑的生物活性。任何調(diào)查的結(jié)果都可能為未來合作研究的性質(zhì)提供信息，以將15/102確定為世界衛(wèi)生組織FXa國際標(biāo)準(zhǔn)。

在一項(xiàng)合作研究中，根據(jù)與非世界衛(wèi)生組織凝血因子Xa參考物質(zhì)（75/595）（FXa的牛制劑）相關(guān)的顯色測(cè)定，確定效力為6.7單位/安瓿。使用顯色法確保因子Xa活性單位在75/595和15/102之間的連續(xù)性；然而，由于牛因子Xa和人因子Xa之間的差異，凝血測(cè)定方法將需要最終用戶進(jìn)行額外的校準(zhǔn)。

The assigned potency of this preparation is 6.7 units/ampoule

該制劑的指定效力為6.7單位/安瓿

生物材料原產(chǎn)國：英國。

          用于制備FXa參考試劑的散裝材料由一家制造商捐贈(zèng)，作為人血漿衍生因子X的冷凍濃縮物，使用羅素蝰蛇毒素因子X激活劑（RVV-X）激活，并使用苯甲脒瓊脂糖通過親和層析純化。將材料解凍，并在20 mM Hepes緩沖液（pH 7.4）、10 mg/ml人血清白蛋白、5 mg/ml海藻糖和150 mM NaCl中稀釋至最終濃度為7單位/ml（基于局部效力估計(jì)）?？偣?1739個(gè)5毫升DIN安瓿裝有1毫升稀釋材料的等分試樣，平均填充重量為1.009克（cv=0.13%）。按照世界衛(wèi)生組織的程序進(jìn)行冷凍干燥，生產(chǎn)出平均干重為0.0299克（cv=3.37%）、殘留水分為0.205%（cv=43.85%）的安瓿。

儲(chǔ)存說明：

未開封的安瓿應(yīng)存放在-20℃。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

NIBSC 15/102 活化凝血因子X（FXa標(biāo)準(zhǔn)品）  原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。

本公司保證全程采用英國NIBSC要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。

英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表: