NIBSC 13/212 白喉類毒素國際標(biāo)準(zhǔn)品的研究使用

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：13/212

英文名稱：Diphtheria Toxoid for use in Flocculation Test

描述：用于絮凝試驗(yàn)的白喉類毒素國際標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

       世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于2015年10月制定了第三個(gè)用于絮凝試驗(yàn)的白喉類毒素國際標(biāo)準(zhǔn)（13/212）。該材料旨在用于絮凝測定的標(biāo)準(zhǔn)化，以確定白喉類毒素的Lf含量。13/212也可能適合作為用于測量白喉類毒素Lf含量的其他方法（如ELISA或SRD）中的參考制劑。

       13/212的指定單位為每安瓿1870 Lf。這是基于15個(gè)不同國家的25個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的絮凝試驗(yàn)結(jié)果[1]。

生物材料原產(chǎn)國：丹麥。

         Statens血清研究所（哥本哈根）慷慨捐贈了大量純化的白喉類毒素。通過添加氯化鈉（終濃度0.1M）和海藻糖（終濃度1%w/v）穩(wěn)定了2141Lf/mg蛋白氮的散裝類毒素。2013年11月，在NIBSC進(jìn)行了灌裝和冷凍干燥。安瓿內(nèi)容物的平均干重為0.03g（CV 0.62%），平均殘留水分含量測定為0.38%（CV 15.27%）。

使用說明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

一安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)完quan重新懸浮在1毫升合適的溶液中（生理鹽水是合適的）。

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