利伐沙班是新型的抗凝藥物，與凝血因子Ⅹa可逆的結(jié)合發(fā)揮抗凝作用。常用于非瓣膜病、房顫、髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后等。
進(jìn)行了下肢血運重建的外周動脈疾病患者發(fā)生重大不良肢體和心血管事件的風(fēng)險很高。在這種情況下，利伐沙班的療效和安全性尚不確定。
在一項雙盲試驗中，接受血管重建術(shù)的外周動脈疾病患者被隨機分配接受利伐沙班(每天兩次2.5mg)加阿司匹林或安慰劑加阿司匹林。主要療效結(jié)果是急性肢體缺血，因血管原因，心肌梗塞，缺血性中風(fēng)或心血管原因?qū)е碌乃劳龆M(jìn)行的大面積截肢的綜合結(jié)果。主要安全結(jié)果是大出血，根據(jù)心肌梗塞溶栓(TIMI)分類定義;血栓形成和止血協(xié)會(ISTH)定義的重大出血是次要安全性結(jié)果。
共有6564例患者接受了隨機分組。利伐沙班組分配了3286個，安慰劑組分配了3278個。利伐沙班組508例患者發(fā)生主要療效結(jié)果，安慰劑組584例發(fā)生主要療效結(jié)果。估計3年發(fā)生率分別為17.3%和19.9%(危險比，0.85，95%置信區(qū)間[CI]，0.76至0.96;P=0.009)。利伐沙班組62例患者和安慰劑組44例患者發(fā)生TIMI大出血(2.65%和1.87%;危險比為1.43;95%CI為0.97至2.10;P=0.07)。與安慰劑組的100例患者相比，利伐沙班組的140例患者發(fā)生了ISTH大出血(5.94%和4.06%;危險比為1.42;95%的CI為1.10至1.84;P=0.007)。
在患有下肢血運重建的外周動脈疾病患者中，利伐沙班每天兩次2.5mg劑量加阿司匹林與急性肢體缺血，因血管原因的大截肢，心肌梗死，缺血性中風(fēng)或心血管原因?qū)е碌乃劳鲆葐为毞冒⑺酒チ指?。兩組間TIMI大出血的發(fā)生率無顯著差異。利伐沙班和阿司匹林的ISTH大出血發(fā)生率明顯高于單獨使用阿司匹林。
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更新時間：2020-07-26 
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